Association pour l'avancement de l'instrumentation médicale - Association for the Advancement of Medical Instrumentation

L' Association pour l'avancement de l'instrumentation médicale (AAMI) est une organisation visant à faire progresser le développement et l'utilisation sûre et efficace de la technologie médicale fondée en 1965 par Robert D. Hall Jr. et Robert J. Allen, respectivement président et vice-président de Tech / Reps, Inc. (une société de marketing d'instrumentation médicale à Needham, Massachusetts). AAMI a été créé par l'équipe Tech / Reps à la fois comme un véhicule pour aider leurs clients à introduire des dispositifs médicaux innovants dans la pratique médicale courante et pour établir des normes de sécurité dans leur conception et leur utilisation. Le Dr John Merrill de l'hôpital Peter Bent Brigham, et John Abele, directeur des ventes d'Advanced Instruments, Inc. se sont joints à Hall et Allen pour créer l'AAMI. Parmi les premiers membres figuraient les docteurs Paul Dudley White, Michael Debakey, Adrian Kantrowitz et le US Surgeon General . Les membres de l'AAMI comprennent désormais des décideurs de la profession des technologies médicales: des ingénieurs cliniques, des techniciens d'équipement biomédical, des fabricants, des professionnels du traitement stérile, des chercheurs, des experts en assurance qualité et affaires réglementaires et d'autres professionnels de la gestion des technologies de la santé. En 1966, l'AAMI a été présenté au grand public par le biais de MEDAC 66 (Medical Equipment Display and Conference) tenu à Boston et auquel les Drs. Debakey et Kantrowitz ont présenté les premiers cœurs artificiels au monde et ont débattu des mérites de chacun.

Plus de 7 000 particuliers, hôpitaux et fabricants de dispositifs médicaux sont membres de l'AAMI.

Concentrer

Des comités de fabricants, de professionnels de la santé, de régulateurs, de scientifiques, d'universitaires et d'autres parties intéressées recherchent et développent de nouvelles pratiques et normes recommandées ou révisent les normes existantes qui traitent de l'utilisation, de l'entretien et du traitement des exigences de performance à respecter par les dispositifs médicaux et la technologie.

L'AAMI est une organisation bénévole , et bien que ses pratiques et normes recommandées font parfois écho à d'autres directives de santé, le respect de ces normes n'est pas nécessairement exigé par les organismes de réglementation qui inspectent les établissements de santé .

Événements organisés par l'AAMI

  • Conférence annuelle et exposition AAMI
  • Semaine des normes AAMI
  • Conférence internationale AAMI / FDA sur les normes et la réglementation des dispositifs médicaux

Les références

Liens externes