Preuve de concept - Proof of concept

La preuve de concept ( POC ), également connue sous le nom de preuve de principe , est une réalisation d'une certaine méthode ou idée afin de démontrer sa faisabilité , ou une démonstration de principe dans le but de vérifier qu'un concept ou une théorie a un potentiel pratique. Une preuve de concept est généralement petite et peut être complète ou non.

Ces essais collaboratifs visent à tester la faisabilité de concepts et de propositions commerciaux pour résoudre les problèmes commerciaux et accélérer les objectifs d'innovation commerciale.

Historique d'utilisation

Le terme est utilisé depuis 1967. Lors d'une audition de 1969 du Comité de la science et de l'astronautique, sous-comité de la recherche et de la technologie avancées, la preuve de concept a été définie comme suit :

Le Conseil a défini la preuve de concept comme une phase de développement au cours de laquelle le matériel expérimental est construit et testé pour explorer et démontrer la faisabilité d'un nouveau concept.

Une définition du terme « preuve de concept » a été donnée par Bruce Carsten dans le contexte d'un « prototype de preuve de concept » dans sa chronique de magazine « Carsten's Corner » (1989):

Prototype de preuve de concept est un terme que (je crois) j'ai inventé en 1984. Il a été utilisé pour désigner un circuit construit le long de lignes similaires à un prototype d'ingénierie, mais dans lequel l'intention était uniquement de démontrer la faisabilité d'un nouveau circuit et/ou une technique de fabrication, et n'était pas destiné à être une première version d'une conception de production.

La colonne fournissait également des définitions pour les termes connexes mais distincts « planche à pain » (un terme utilisé depuis 1940), « prototype », « prototype d'ingénierie » et « planche à vent ».

Exemples

Réalisation

Sky Captain and the World of Tomorrow , 300 , et Sin City ont tous été tournés devant un écran vert avec presque tous les arrière-plans et accessoires générés par ordinateur . Les trois ont utilisé des courts métrages de démonstration de faisabilité. Dans le cas de Sin City , le court métrage est devenu le prologue du film final.

Pixar crée parfois des courts métrages d'animation qui utilisent une technique difficile ou non testée. Leur court métrage Geri's Game utilisait des techniques d'animation de tissus et d'expressions faciales humaines utilisées plus tard dans Toy Story 2 . De même, Pixar a créé plusieurs courts métrages comme preuves de concept pour de nouvelles techniques de mouvement de l'eau, des tentacules d'anémones de mer et une baleine apparaissant lentement en vue de la production de Finding Nemo .

Ingénierie

En ingénierie et en technologie, un prototype approximatif d'une nouvelle idée est souvent construit comme une « preuve de concept ». Par exemple, un concept fonctionnel d'un appareil électrique peut être construit à l'aide d'une maquette . Une demande de brevet nécessite souvent une démonstration de fonctionnalité avant d'être déposée. Certaines universités disposent de centres de validation de principe pour « combler le « manque de financement » » pour « l'investissement initial » et « accélérer la commercialisation des innovations universitaires ». Les centres de validation de principe fournissent « un financement d'amorçage à de nouvelles recherches à un stade précoce qui, le plus souvent, ne seraient financées par aucune autre source conventionnelle ».

Développement des affaires

Dans le domaine du développement commercial et des ventes , un vendeur peut permettre à un client potentiel d'essayer un produit. Cette utilisation de la preuve de concept aide à établir la viabilité, à isoler les problèmes techniques et à suggérer une orientation globale, ainsi qu'à fournir des commentaires pour la budgétisation et d'autres formes de processus décisionnels internes.

Dans ces cas, la preuve de concept peut signifier l'utilisation d' ingénieurs commerciaux spécialisés pour s'assurer que le vendeur fait le meilleur effort possible.

Sécurité

En matière de sécurité informatique et de cryptage, la preuve de concept fait référence à une démonstration qui montre en principe comment un système peut être protégé ou compromis, sans qu'il soit nécessaire de construire un véhicule fonctionnel complet à cette fin. Winzapper était une preuve de concept qui possédait le strict minimum de capacités nécessaires pour supprimer sélectivement un élément du journal de sécurité Windows , mais il n'était optimisé en aucune façon.

Développement de logiciels

Dans le développement de logiciels , le terme « preuve de concept » caractérise souvent plusieurs processus distincts avec des objectifs et des rôles de participants différents : les rôles commerciaux des fournisseurs peuvent utiliser une preuve de concept pour déterminer si un système satisfait à certains aspects de l'objectif pour lequel il a été conçu. Une fois qu'un fournisseur est satisfait, un prototype est développé qui est ensuite utilisé pour rechercher un financement ou faire une démonstration aux clients potentiels.

Les principaux avantages de la preuve de concept dans le développement de logiciels sont :

  • La possibilité de choisir la meilleure pile technologique pour le logiciel (application ou plateforme web)
  • Une probabilité plus élevée d'intérêt des investisseurs pour le futur produit logiciel
  • La capacité de simplifier et d'améliorer la facilité de tester et de valider les idées pour la fonctionnalité du logiciel
  • Recevoir des commentaires précieux d'un public cible (utilisateurs) avant même de créer un système complet
  • Intégration des premiers clients avant la sortie officielle du logiciel

Un « fil d'acier » est une preuve de concept technique qui touche toutes les technologies d'une solution. En revanche, une « preuve de technologie » vise à déterminer la solution à un problème technique (comme la manière dont deux systèmes pourraient s'intégrer) ou à démontrer qu'une configuration donnée peut atteindre un certain débit. Aucun utilisateur professionnel n'a besoin d'être impliqué dans une preuve de technologie.

Un projet pilote fait référence au déploiement initial d'un système en production, ciblant une portée limitée de la solution finale prévue. La portée peut être limitée par le nombre d'utilisateurs pouvant accéder au système, les processus métier affectés, les partenaires commerciaux impliqués ou d'autres restrictions appropriées au domaine. Le but d'un projet pilote est de tester, souvent dans un environnement de production.

Développement de médicaments

Bien que cela ne soit pas suggéré par le langage naturel, et contrairement à l'usage dans d'autres domaines, la preuve de principe et la preuve de concept ne sont pas synonymes dans le développement de médicaments. Un troisième terme, preuve de mécanisme , est étroitement lié et est également décrit ici. Tous ces termes manquent de définitions rigoureuses et l'usage exact varie entre les auteurs, entre les institutions et au fil du temps. Les descriptions données ci-dessous sont destinées à être informatives et utiles dans la pratique.

Le principe sous-jacent est lié à l'utilisation de biomarqueurs comme paramètres de substitution dans les premiers essais cliniques. Au début du développement, il n'est pas pratique de mesurer directement l'efficacité d'un médicament dans le traitement de la maladie souhaitée, et un critère d'évaluation de substitution est utilisé pour déterminer s'il est approprié ou non de procéder à d'autres tests. Par exemple, bien qu'il ne soit pas possible de déterminer rapidement qu'un nouvel antibiotique guérit les patients atteints de pneumonie, les premiers indicateurs incluraient que le médicament est efficace pour tuer les bactéries dans les tests de laboratoire, ou qu'il réduit la température chez les patients infectés - un tel médicament mériterait des tests supplémentaires. pour déterminer la dose appropriée et la durée du traitement. Il pourrait être démontré qu'un nouveau médicament anti-hypertension réduit la pression artérielle, indiquant qu'il serait utile de mener des tests plus approfondis sur le traitement à long terme dans l'espoir de montrer une réduction des accidents vasculaires cérébraux (accident vasculaire cérébral) ou des crises cardiaques (infarctus du myocarde). Les paramètres de substitution sont souvent basés sur des analyses de sang en laboratoire ou des examens d'imagerie comme la radiographie ou la tomodensitométrie.

  • La preuve de mécanisme ou PoM concerne les premières étapes du développement d'un médicament, souvent préclinique (c'est-à-dire avant l'essai du médicament sur l'homme ou avant l'essai sur des animaux de recherche). Elle pourrait être basée sur la démonstration que le médicament interagit avec le récepteur moléculaire ou l'enzyme prévu, et/ou affecte la biochimie cellulaire de la manière et dans la direction souhaitées.
  • La preuve de principe ou PoP concerne le développement clinique précoce et fait généralement référence à une évaluation de l'effet d'un nouveau traitement sur les biomarqueurs de la maladie, mais pas sur les paramètres cliniques de la maladie. Les essais cliniques à un stade précoce peuvent viser à démontrer une preuve de mécanisme, ou une preuve de principe, ou les deux. Une décision est prise à ce stade quant à savoir s'il faut faire progresser le médicament vers un développement ultérieur ou s'il doit être abandonné.
  • La preuve de concept ou PoC fait référence au développement clinique précoce de médicaments, classiquement divisé en phases de recherche clinique Phase I (« premiers chez l'homme ») et Phase IIA.

La phase I est généralement menée avec un petit nombre de volontaires sains qui reçoivent des doses uniques ou de courtes périodes de traitement (par exemple, jusqu'à 2 semaines). Les études de cette phase visent à montrer que le nouveau médicament possède une partie de l'activité clinique souhaitée (p. donner des indications sur les niveaux de dose qui méritent une étude plus approfondie. D'autres études de phase I visent à étudier comment le nouveau médicament est absorbé, distribué, métabolisé et excrété (études ADME).

La phase IIA est généralement menée chez jusqu'à 100 patients atteints de la maladie d'intérêt. Les études de cette phase visent à montrer que le nouveau médicament a une quantité utile de l'activité clinique souhaitée (par exemple, qu'un médicament antihypertenseur expérimental réduit la pression artérielle d'une quantité utile), qu'il peut être toléré lorsqu'il est administré à l'homme dans le à plus long terme, et d'étudier quels niveaux de dose pourraient être les plus appropriés pour une commercialisation éventuelle.

Une décision est prise à ce stade quant à savoir s'il faut faire progresser le médicament vers un développement ultérieur ou s'il doit être abandonné. Si le médicament continue, il progressera dans des études cliniques de stade ultérieur, appelées Phase IIB et Phase III.

Les études de phase III impliquent un plus grand nombre de patients - généralement des essais multicentriques - traités à des doses et des durées représentatives de l'utilisation commercialisée, et en comparaison randomisée avec un placebo et/ou des médicaments actifs existants. Ils visent à montrer des preuves d'efficacité convaincantes et statistiquement significatives et à donner une meilleure évaluation de l'innocuité que ce qui est possible dans des études plus petites et à court terme.

Une décision est prise à ce stade quant à savoir si le médicament est efficace et sûr, et si c'est le cas, une demande est faite aux autorités réglementaires (telles que la Food and Drug Administration des États - Unis , la FDA et l' Agence européenne des médicaments ) pour que le médicament reçoive l'autorisation de être commercialisé pour une utilisation en dehors des essais cliniques.

Les essais cliniques peuvent se poursuivre après l'obtention de l'autorisation de mise sur le marché, par exemple, pour mieux délimiter la sécurité, pour déterminer l'utilisation appropriée avec d'autres médicaments ou pour rechercher des utilisations supplémentaires.

Voir également

Les références

Liens externes