Vaccin antigrippal vivant atténué - Live attenuated influenza vaccine

Vaccin antigrippal vivant atténué
14234CDC Flumist.tif
Infirmière administrant le produit FluMist
Description du vaccin
Cible Grippe
Type de vaccin Atténué
Donnée clinique
Appellations commerciales FluMist Quadrivalent, Fluenz Tetra
AHFS / Drugs.com Monographie
Données de licence
Voies
administratives		 Intranasale
code ATC
Statut légal
Statut légal
Identifiants
Numero CAS
ChemSpider
 ??NChèqueOui (qu'est-ce que c'est ?) (vérifier)  

Le vaccin antigrippal vivant atténué ( VVAI ) est un type de vaccin antigrippal sous forme de vaporisateur nasal recommandé pour la prévention de la grippe. En juin 2016, les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) ont cessé de recommander l'utilisation du VVAI car son efficacité semblait avoir diminué entre 2013 et 2016, mais cette recommandation a été annulée en février 2018, pour la saison grippale 2018-2019.

C'est un vaccin atténué , contrairement à la plupart des vaccins antigrippaux, qui sont des vaccins inactivés . Le VVAI est administré par voie intranasale , tandis que les vaccins inactivés sont administrés par injection intramusculaire . Le LAIV est vendu sous le nom de marque FluMist Quadrivalent aux États-Unis et le nom de marque Fluenz Tetra dans l'Union européenne. FluMist a été introduit pour la première fois en 2003 par MedImmune .

Utilisations de médicaments

En 2016, le CDC a recommandé que le VVAI ne soit pas utilisé pour la saison grippale 2016-2017 et qu'un autre type de vaccin antigrippal soit utilisé à la place. Cela s'explique par la faible efficacité de ce type de vaccin entre 2013 et 2016, inefficace durant la saison 2015-2016. Un examen de 2018 a révélé que le VVAI prévient la grippe chez environ un enfant sur six de moins de six ans auquel il est administré. On croyait qu'il prévenait environ 50 % de plus de cas de grippe que le vaccin antigrippal chez les jeunes enfants. Chez les moins de deux ans, la preuve n'était cependant pas claire. Pourquoi il semble y avoir une diminution de l'efficacité est inconnue.

Cependant, en février 2018, le Comité consultatif des CDC sur les pratiques de vaccination (ACIP) a rétabli l'utilisation du VVAI pour la saison grippale 2018-2019. Les vaccins antigrippaux inactivés et recombinants ne sont plus préférés par l'ACIP au LAIV.

Contre-indications

L'utilisation du VVAI est contre-indiquée et ne doit donc pas être utilisée dans les populations suivantes :

  • enfants de moins de 24 mois, en raison du risque accru de respiration sifflante
  • personnes ayant des antécédents d'hypersensibilité à une vaccination antigrippale antérieure.
  • personnes ayant des antécédents d'hypersensibilité, en particulier de réactions anaphylactiques, aux œufs, aux protéines d'œuf, à la gentamicine, à la gélatine ou à l'arginine ou à tout autre ingrédient de la formulation
  • Les personnes souffrant d'un problème de santé qui les expose à un risque élevé de complications de la grippe, y compris celles souffrant de maladies cardiaques ou pulmonaires chroniques, telles que l'asthme ou une maladie réactive des voies respiratoires
  • Les personnes atteintes de troubles médicaux tels que le diabète ou l'insuffisance rénale ou les personnes atteintes de maladies qui affaiblissent le système immunitaire, ou qui prennent des médicaments qui peuvent affaiblir le système immunitaire
  • Enfants de moins de 5 ans ayant des antécédents de respiration sifflante récurrente
  • Enfants ou adolescents recevant de l'aspirine
  • Personnes ayant des antécédents de syndrome de Guillain-Barré , une maladie rare du système nerveux
  • Femmes enceintes
  • Les personnes qui ont une allergie grave aux œufs de poule ou qui sont allergiques à l'un des composants du vaccin en vaporisateur nasal

Production

Le vaccin vivant atténué est basé sur une souche grippale qui ne provoque pas de maladie, qui se réplique bien à des températures relativement froides (environ 25 °C, à des fins d'incubation) et se réplique mal à la température du corps (ce qui minimise les risques pour l'homme). Les gènes qui codent pour les protéines de surface ( antigènes ciblés ) sont combinés avec cet hôte à l'aide d'un réassortiment génétique à partir de souches qui devraient circuler largement dans les mois à venir. Les virus résultants sont ensuite incubés dans des œufs de poule et des cellules de rein de poulet. Pour fabriquer la version réfrigérée, le virus est purifié dans des centrifugeuses à travers un gradient de saccharose , puis conditionné avec du saccharose, du phosphate , du glutamate , de l' arginine et de la gélatine de porc hydrolysée à l'acide.

Des risques

Même si le virus du VVAI est atténué (faible virulence ), il s'agit toujours d'un virus vivant et peut provoquer une infection avec complications chez les personnes dont le système immunitaire est affaibli ou d'autres problèmes médicaux sous-jacents. Le VVAI n'est recommandé que pour les personnes âgées de 2 à 49 ans, et les personnes dont le système immunitaire est affaibli, les femmes enceintes et les personnes atteintes de certaines maladies chroniques peuvent ne pas être admissibles au VVAI. En revanche, les vaccins à virus inactivés ne contiennent aucun virus vivant et ne peuvent pas provoquer d'infection vivante. Les personnes recevant le VVAI peuvent excréter de petites quantités du virus vaccinal au cours de la première semaine. Les personnes entrant en contact avec la personne vaccinée ne sont pas considérées à risque, sauf si leur système immunitaire est gravement affaibli (par exemple, les receveurs de greffe de moelle osseuse) et une possible recombinaison avec d'autres souches de grippe (vaccins sauvages ou vivants).

Histoire

FluMist a été développé à l'origine par Hunein "John" Maassab , professeur d'épidémiologie à l' école de santé publique de l' Université du Michigan à Ann Arbor, Michigan et plus tard par Aviron, à Mountain View, Californie , sous le parrainage des National Institutes of Health (NIH ) au milieu des années 90. MedImmune , Inc. a acheté Aviron en 2002, et la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé FluMist en juin 2003. FluMist a été commercialisé pour la première fois en septembre 2003.

La FDA a initialement approuvé FluMist uniquement pour les personnes en bonne santé âgées de 5 à 49 ans en raison de préoccupations concernant les effets secondaires possibles. Maintenant FluMist est approuvé et recommandé pour les enfants en bonne santé âgés de 24 mois et plus. La FDA a approuvé la version réfrigérée actuelle non congelée pour le même groupe d'âge (âgés de 5 à 49 ans) en août 2006, après l'achèvement des essais cliniques de phase III.

La version du vaccin contre la grippe adaptée au froid s'appelle CAIV-T et est stable pour la conservation au réfrigérateur, plutôt que de nécessiter une conservation au congélateur comme l'a fait la formulation approuvée à l'origine. Approuvée pour la saison grippale 2007-2008, la formulation réfrigérée peut être distribuée de manière plus économique, de sorte que la différence de prix avec les injections (qui avait entravé les ventes de la version congelée originale de FluMist) est désormais largement éliminée. FluMist était initialement plus cher que les vaccins injectables, mais n'a vendu que 500 000 des quatre millions de doses qu'il a produites sa première année sur le marché, malgré une pénurie comparative de vaccin contre la grippe à l'automne 2004. Le prix a été fortement abaissé l'année suivante, et le La société a déclaré avoir distribué 1,6 million de doses en 2005. En raison de la baisse des prix, malgré la vente de près de trois fois plus de doses en 2005, la société a déclaré 21 millions de dollars de ventes de FluMist, contre 48 millions de dollars l'année précédente. D'autres réductions de prix ont dû attendre l'approbation de la FDA d'une formulation FluMist refroidie par réfrigérateur, car la formulation initiale nécessitait un stockage au congélateur et une décongélation à la demande avant l'administration. Bien qu'il se positionne comme un produit haut de gamme, le prix supérieur restant pour FluMist par rapport au coût du vaccin par injection est faible.

La voie réglementaire de la FDA pour FluMist a été suggérée comme précédent possible pour la phagothérapie .

Société et culture

MedImmune est une entreprise qui fabrique le VVAI, qu'elle vend sous le nom commercial « FluMist » aux États-Unis et « Fluenz Tetra » en Europe. Pour la saison grippale 2010-2011, FluMist était le seul VVAI approuvé par la FDA pour une utilisation aux États-Unis. Tous les autres lots approuvés par la FDA étaient des vaccins à virus inactivés. En septembre 2009, un vaccin intranasal VVAI contre le nouveau virus de la grippe H1N1 a été approuvé et le vaccin intranasal saisonnier a été approuvé par l' Agence européenne des médicaments (EMA) pour une utilisation dans l'Union européenne en 2011. La version quadrivalente a été approuvée pour une utilisation dans l'Union européenne. en 2013.

En 2007, la seule autre société détenant des droits sur le vaccin contre le VVAI était BioDiem of Australia. BioDiem a concédé sous licence les droits de production privée du vaccin en Chine à Changchun BCHT Biotechnology , qui détient également les droits publics de production en Chine sous-licence de l' Organisation mondiale de la santé . Le BCHT prévoit de commercialiser un vaccin trivalent VVAI contre la grippe H1N1 d'ici la fin de 2016. Le vaccin contre la grippe BCHT est l'un des nombreux candidats à la préqualification de l'OMS dans un avenir proche, reflétant un changement des priorités du marché chinois d'un grand marché intérieur vers l'exportation. BioDiem a également accordé une licence de production au Serum Institute of India , qui détient des licences exclusives de production au Mexique, en Argentine, au Pérou, en Afrique du Sud, au Bangladesh, au Bhoutan, au Népal, au Pakistan et au Sri Lanka, et à l' Organisation pharmaceutique gouvernementale de Thaïlande. C'était le premier et (en 2007) le seul vaccin vivant atténué contre la grippe disponible en dehors de l'Europe. En septembre 2009, un vaccin intranasal VVAI contre le nouveau virus de la grippe H1N1 a été approuvé. En 2011, le vaccin a été approuvé par l' Agence européenne des médicaments (EMA) pour une utilisation dans l'Union européenne sous le nom de Fluenz.

AstraZeneca a acquis MedImmune et a par la suite retiré le nom MedImmune.

Recherche

FluMist est conçu pour être rapidement modifiable afin de présenter les antigènes de surface de la grippe saisonnière. La possibilité de le modifier pourrait également lui permettre d'être rapidement personnalisé en tant que vaccin contre une grippe pandémique si celle-ci devait émerger. À la lumière de la propagation mondiale du H5N1, une préparation préalable pour réduire la mortalité humaine en cas de pandémie H5N1 a commencé. La modification de FluMist pour qu'il serve de vaccin humain spécifique contre le H5N1 fait partie des mesures étudiées.

En juin 2006, les National Institutes of Health (NIH) ont commencé à recruter des participants pour une étude de phase 1 sur le H5N1 d'un candidat vaccin intranasal contre la grippe basé sur la technologie de vaccin vivant atténué de MedImmune .

En septembre 2006, le NIH NIAID a signalé que l'inoculation avec un vaccin FluMist modifié pour présenter les antigènes de surface de certains variants H5N1 offrait une large protection contre d'autres variants H5N1 dans les modèles de souris et de furet. Des virus vivants atténués ont été trouvés protecteurs contre le H5N1 chez les souris et les poulets dans une étude de 2009.

Bien que les premiers travaux se concentrent sur la menace imminente du H5N1, l'équipe du CDC dirigée par Kanta Subbarao et d'autres a l'intention de préparer et de stocker à terme des antigènes de surface pour toutes les souches connues de grippe, prêts à être greffés sur le virus central FluMist atténué de base chaque fois qu'une menace pandémique pourrait émerger.

"Plusieurs essais ont rapporté que les VVAI peuvent stimuler les CTL spécifiques du virus ainsi que les anticorps muqueux et sériques et fournir une large protection croisée contre les virus de la grippe humaine A hétérologues." (58, 59) "Les formules [V]accine induisant une immunité à médiation cellulaire hétérosubtypique peuvent conférer une large protection contre les virus de la grippe aviaire et humaine A."

En septembre 2009, un vaccin intranasal VVAI contre le nouveau virus de la grippe H1N1 a été approuvé.

Les références

Liens externes