Rappel DePuy Hip 2010 - 2010 DePuy Hip Recall

Le rappel de remplacement de hanche DePuy 2010 a été institué lorsque DePuy Orthopedics, Inc. , une division de Johnson and Johnson , a rappelé son système de prothèse de hanche métal sur métal ASR XL acétabulaire le 24 août 2010.

Contexte

Le rappel est intervenu après que les données d'une étude ont indiqué que le taux d'échec de cinq ans de ce produit est d'environ 13%, soit 1 patient sur 8. Même si l'appareil défectueux est remplacé, il peut laisser des fragments dangereux, voire mortels, qui ne seront pas découverts avant des années. DePuy a identifié les raisons de l'échec du système de remplacement de la hanche comme le relâchement des composants, le mauvais alignement des composants, l' infection , la fracture de l'os , la luxation , la sensibilité au métal et la douleur . Des complications supplémentaires du système de remplacement de la hanche peuvent inclure une augmentation des niveaux d'ions métalliques dans le sang, une coloration osseuse, une nécrose , un gonflement , des lésions nerveuses , des lésions tissulaires et / ou des lésions musculaires.

Début 2011, DePuy Orthopedics a déclaré qu'elle supprimait progressivement l'implant de hanche ASR en raison de la baisse des ventes, mais n'a jamais mentionné les données de taux d'échec élevé d'un registre d'implants australien . En mars 2011, le New York Times a rapporté que DePuy avait lancé son premier avertissement aux médecins et aux patients concernant le taux élevé d'échec précoce. Cependant, à ce stade, ils n'avaient toujours pas émis de rappel du produit . En fait, ils ont affirmé que toute déclaration faisant référence à un rappel était fausse.

Poursuites judiciaires

Environ 93 000 personnes dans le monde ont reçu un implant ASR. Le premier procès aux États-Unis contre DePuy Orthopaedics a été déposé le 15 juin 2010. Shine Lawyers a intenté un recours collectif australien devant la Cour fédérale d'Australie le 27 septembre 2011 contre DePuy International Pty Ltd et Johnson and Johnson Medical Pty Ltd. Les deux poursuites ont affirmé que le remplacement de la hanche DePuy ASR avait été conçu de manière défectueuse, que DePuy savait qu'il y avait des problèmes avec l' implant dès le début, mais n'a rien fait pour informer les patients ou leurs chirurgiens des problèmes éventuels. Le Panel judiciaire des États-Unis sur les litiges multidistricts a rendu une décision le 7 décembre 2010 qui a déterminé le sort des milliers de poursuites concernant les rappels DePuy Hip aux États-Unis. Sa décision a déclaré que toutes les affaires déposées à travers le pays, "sont transférées au district nord de l'Ohio et, avec le consentement de ce tribunal, assignées à l'honorable David A. Katz pour une procédure préliminaire coordonnée ou consolidée.

Le 26 janvier 2011, le juge Katz a rendu une ordonnance dans le litige multidistrict en nommant l'avocat de la direction des demandeurs et des défendeurs. Ben Gordon, Eric Kennedy, Ellen Relkin , Mark Robinson , Christopher Seeger et Steven Skikos ont été nommés au comité exécutif des plaignants. Robert Tucker et Susan Sharko ont été nommés co-avocats principaux des défendeurs. La découverte de documents de Johnson & Johnson et DePuy Orthopaedics a commencé.

En 2014, Johnson & Johnson a annoncé qu'il ne retirerait pas un règlement global de 2,5 milliards de dollars. Les règlements ont commencé à une base de 250 000 $. Johnson & Johnson a continué de nier la culpabilité.

Le 17 mars 2016, le juge de district des États-Unis, Ed Kinkeade, après avoir reçu le verdict du jury, a signé le jugement final pour l'affaire n ° MDL Docket No.3: 11-MD-2244-K. Le jury a décerné à cinq plaignants (3: 13-cv-1071, 3: 14-cv-1994,3: 12-cv-1672,3: 11-cv-2800 et 3: 11-cv-1941) un prix combiné de 120 millions de dollars contre DePuy Orthorpaedics Inc, et une récompense combinée de 240 millions de dollars contre Johnson & Johnson.

Inde

Sur le nombre total de personnes recevant les implants, environ 4 700 se trouvaient en Inde. Depuis 2018, J&J s'est engagé à travailler avec le gouvernement indien pour soutenir tous les patients indiens ASR. Fin 2018, un rapport du gouvernement indien, dont l'exactitude a été contestée par J&J, a proposé que chaque patient qui avait un implant défectueux reçoive un paiement forfaitaire de 2 millions de ₹ ( 27812 $ US ). J&J avait auparavant fourni 2,25 millions de dollars américains pour couvrir les frais de diagnostic et de chirurgie des patients dont les implants étaient défectueux, mais le gouvernement indien craignait que ces sommes ne comprennent aucun fonds compensatoire.

Références

Lectures complémentaires

Liens externes